Испытательный лабораторный центр

Соответствует требованиям Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания национального стандарта ГОСТ в ИСО/МЭК 17025, предъявляемых к испытательным лабораториям (центрам) и аккредитован на техническую компетентность и независимость. Испытательный лабораторный центр функционирует на базе лабораторий, оснащенных новейшим современным оборудованием. В лабораториях работают высококвалифицированные специалисты (доктора и кандидаты наук), способные проводить широкий спектр исследований и испытаний с использованием современных молекулярно-генетических, иммунологических, микробиологических, паразитологических, вирусологических методов.

В 2013 году проведена аккредитация ИЛЦ в дополнительной области (измерения физических факторов)

Аттестат аккредитации Испытательного лабораторного центра № РОСС RU.0001.518474 от 10 сентября 2014 г

Аттестат аккредитации, выданный Руководителем Центрального органа по аккредитации лабораторий, удостоверяет, что Испытательный лабораторный центр ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадзора соответствует требованиям Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, предъявляемых к испытательным лабораториям (центрам), и аккредитован на техническую компетентность и независимость.

Лицензия на осуществление деятельности, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах № 77.99.18.001 .Л.000252.06.08 от 18.06.2008 г. (бессрочная)

Лицензия на осуществление медицинской деятельности № ФС-72-01-001082 от 22.01.2016 г. (бессрочная)

Направления исследований

Испытательный лабораторный центр проводит следующие испытания и исследования:

1. Санитарно-бактериологические

2. Санитарно-паразитологические

3. Серологические

4. Иммунологические

5. Молекулярно-генетические

6. Вирусологические

7. Измерения физических факторов

Структура испытательного лабораторного центра

Руководитель ИЛЦ: директор института доктор медицинских наук профессор Степанова Татьяна Федоровна

Заместитель руководителя ИЛЦ: ученый секретарь института кандидат биологических наук Бакштановская Ирина Владимировна

Отделение приема, регистрации, кодирования проб и выдачи результатов исследований, работы с заказчиками и исследований физических факторов (руководитель – Малюгина Анна Юрьевна);

Бактериологическая лаборатория (руководитель - кандидат медицинских наук Катаева Любовь Владимировна);

Вирусологическая лаборатория (руководитель - *);

Санитарно-паразитологическая лаборатория (руководитель - доктор биологических наук Беляева Маргарита Ивановна);

Иммунологическая лаборатория (руководитель – Панина Цахик Арутовнаа);

Лаборатория ПЦР-диагностики (руководитель - кандидат биологических наук Бакштановская Ирина Владимировна);

Область аккредитации

Область аккредитации ИЛЦ ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадзора включает

· исследования продукции (товаров) для целей государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля), санитарно-эпидемиологической экспертизы (оценок, заключений, государственной регистрации) и оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям нормативных документов:

пищевые продукты (мясо, мясные продукты, колбасные изделия, полуфабрикаты, субпродукты, продукты и кулинарные изделия из мяса; мясо птицы, мясные продукты, колбасные изделия, полуфабрикаты, субпродукты птичьи; продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы; молоко, молочные продукты, кисломолочные продукты, продукты переработки молока; масло из коровьего молока, сыры; маргарины, спреды, жиры животные, майонез; кондитерские изделия с кремом; рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них; плодоовощная продукция свежая и свежезамороженная, грибы и продукты их переработки, орехи очищенные, столовая зелень, соки свежеотжатые; продукты детского, лечебного питания и их компоненты; консервы; продукты безалкогольной промышленности (безалкогольные и слабоалкогольные напитки, пиво, сиропы, концентраты напитков в потребительской таре, напитки на зерновом сырье), воды питьевые минеральные природные, столовые, лечебно-столовые, лечебные; питьевая вода, расфасованная в емкости; закваски, бактериальные концентраты, бактериальные препараты молочнокислых бактерий);

растворы реактивов, красок, индикаторов; медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения, лекарственные средства и лекарственное сырье, дистиллированная вода для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, дезинфицирующие средства в т. ч. для предстерилизационной очистки, стерилизующие средства; стерильные материалы и растворы, материалы и изделия медицинского назначения;

· исследования объектов и факторов среды обитания:

воздух помещений лечебных организаций, смывы с объектов внешней среды в т.ч. с рук персонала, с поверхностей помещений и оборудования, эндоскопы, инструменты к ним, термостаты, холодильники, холодильные камеры, суховоздушные стерилизаторы, паровые стерилизаторы, дезинфекционные камеры, централизованные системы кондиционирования и увлажнения воздуха, мембранные фильтры, смывы, воздух производственных помещений;

питьевая вода централизованного и нецентрализованного водоснабжения, вода систем горячего и холодного водоснабжения, вода источников централизованного и нецентрализованного водоснабжения, вода поверхностных водоемов, сточные воды, вода мест рекреации, подземных источников, вода аквапарков, вода купально-плавательных бассейнов, джакузи, вода систем технического водоснабжения промышленных предприятий, систем охлаждения промышленных предприятий; вода техническая, ливневые и дренажные стоки, снег, лед, смывы с объектов внешней среды, ил;

грунты, почвы (в т.ч. растениеводческие) лечебная грязь, вода, воздух, почва, смывы, соскобы с объектов окружающей среды;

· исследования биологических объектов, материалов и сред:

биологический материал, секционный материал, клинический материал (испражнения, моча, кровь, рвотные массы, промывные воды, желчь, дуоденальное содержимое, спинномозговая жидкость); питательные среды, применяемые в микробиологическом анализе, эталонные бактериальные культуры, рабочие культуры, культуры бактериофагов; культуры микроорганизмов и вирусов; среды для первичного обогащения образцов пищевых продуктов;

· исследования физических факторов на объектах:

рабочие места, здания жилого, общественного и производственного назначения, территория жилой застройки отбор и подготовку проб объектов испытаний.

В соответствии с областью аккредитации ИЛЦ проводит подтверждение соответствия продукции требованиям, установленным в технических регламентах Таможенного союза:

• ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
• ТР ТС 023/2011 "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей"
• ТР ТС 024/2011 "Технический регламент на масложировую продукцию"
• ТР ТС 027/2012 "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания"
• ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции"

Политика в области качества

В целях достижения наилучшего качества лабораторных исследований, инструментальных измерений, всех видов работ и услуг, выполняемых ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадзора, разрабатывается и внедряется система менеджмента качества как средство максимального удовлетворения ожиданий и потребления всех заказчиков.

Система менеджмента качества создается с участием всего коллектива ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадзора. Она поможет обеспечить постоянное и гарантированно повышающееся качество исследований, измерений, работ и услуг.

ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадзора располагает всем, что необходимо для этого:

• юридическим статусом;
• компетентным и квалифицированным персоналом;
• техническими ресурсами (вспомогательным оборудованием и средствами измерения, производственными помещениями, оргтехникой, математическим и программным обеспечением, устройствами и приспособлениями);
• инженерными ресурсами (производственными площадями, электроэнергией, вентиляцией, кондиционированием, водоснабжением и канализацией);
• организационными ресурсами (Положением об аккредитованном ИЛЦ ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадора, «Руководством по качеству», планами, приказами, документированными процедурами проведения внутренних проверок системы менеджмента качества);
• организационной структурой ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадора, позволяющей должным образом организовать проведение испытаний на высоком уровне, четко определить границы ответственности персонала, установить оптимальное распределение функций и обязанностей подразделений и персонала;
• нормативными и организационными документами, регламентирующими требования к испытываемой продукции, объектам окружающей среды, методам и средствам испытаний, разработанными Минздравом России, Федеральным агентством Ростехрегулирования.

Руководство ИЛЦ обязуется:

• осуществлять постоянное улучшение и повышение результативности системы менеджмента качества;
• обеспечивать необходимыми материальными ресурсами все виды работ;
• содействовать внедрению новых технологий и методов исследований, улучшающих качество работ и услуг;
• повышать удовлетворенность всех наших клиентов, их доверие к результатам проведенных работ.